Türkiye’de klinik araştırmalar hangi yasal döküman ile düzenlenmektedir? “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma” başvuru formu www..tr adresinde bulunmaktadır. Faz 1 çalışma ne demek? Faz I: Az sayıda gönüllüde, antikorun reaksiyonu, aşılamadan sonra çeşitli gönüllü dozlarında incelenir. Bu aşamada, doğru doz belirlemeli ve güvenlik incelenmelidir. Faz I’i başarıyla tamamlayan aşı Faz II’de çalışılır. Klinik araştırmaların temel dokümanı nedir? 2. Klinik araştırma saha görevlisi ne yapar? Bu meslekte çalışan insanlar test protokolleri geliştirir ve yazar. Bir deneme komitesi test protokolleri sağlayan klinik araştırma saha memuru, veri toplama formlarını da tasarlayabilir. Ayrıca, tüm konuların haklarını garanti eden Etik Komitesi ile temasa geçerler. Şu anda…
Yorum Bırak